Claritin je antihistaminsko zdravilo farmacevtske korporacije "SCHERING-PLOW LABO".

To je selektivni (selektivno) blokator perifernih H1 histaminskih receptorjev, kjer je glavna sestavina - loratadin in ima dolgo, hitro in učinkovito antialergijsko ukrep - odstranitev srbenje, otekanje in vnetje brez induciranje zaspanost ali suhe in razdražene sluznice.

Na tej strani boste našli vse informacije o zdravilu Claritin: popolna navodila za uporabo na tem zdravilu, povprečne cene v lekarnah, popolni in delni analogi zdravila ter pregledi ljudi, ki so že uporabljali zdravilo Claritin. Želite zapustiti svoje mnenje? Napišite komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

Zaviralec histaminskih receptorjev H1. Anti-alergijsko zdravilo.

Pogoji dopusta iz lekarn

Izdaja se na recept.

Koliko je Claritin? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 235 rubljev.

Oblika izdaje in sestave

Zdravilo Claritin lahko kupite v tabletah ali v sirupu.

  • aktivna sestavina: loratadin; 1 tableta vsebuje 10 mg loratadina;
  • pomožne snovi: laktoza, magnezijev stearat, koruzni škrob.
  • aktivna sestavina: loratadin; 1 ml sirupa vsebuje 1 mg loratadina;
  • pomožne snovi: natrijev benzoat, propilenglikol, limone monohidratne kisline, umetni arom (breskev), glicerin, prevrnjena saharoza, voda.

Farmakološki učinek

Zdravilo Claritin ima anti-alergične, antihistaminske in antipruritične učinke. Ti terapevtski učinki so posledica dejstva, da Claritin blokira histaminske receptorje. Ucinki se po zaužitju zdravila zelo hitro pojavijo (v roku pol ure) in trajajo do 24 ur.

Claritin blokira histaminske receptorje, preprečuje nastanek alergijske reakcije. Načeloma se histamin sprosti pod vplivom alergena, ki je prišel v telo, vendar so receptorji celic, na katere deluje, blokirani in snov preprosto ne more vplivati. Do takrat, ko jemali zdravilo, se je večina histamina že povezala z njegovimi receptorji in se je začel proces alergijske reakcije. Toda po uporabi zdravila blokira preostale receptorje, alergijske reakcije pa se ne morejo nadaljevati.

Posledica tega je, da so že razviti simptomi hitro izginili, saj se njihov potek in krepitev na celični ravni več ne vzdržujeta.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Claritin spada v skupino antialergičnih zdravil, ki zagotavljajo antipruritične in antihistaminske učinke. Glavni podatki za njegovo imenovanje so:

  • akutna in idiopatska kronična urtikarija;
  • angioedem (jezik, grlo in žrelo);
  • alergijske reakcije na ugrize žuželk;
  • kompleksno terapijo bronhialne astme;
  • celoletni alergijski rinitis in pollinoza (sezonski alergijski rinitis);
  • celoletni in / ali sezonski alergijski konjunktivitis;
  • bolezni kože in mehkih tkiv alergijske narave (ekcem, dermatitis);
  • psevdoalergične reakcije, povezane z uporabo histaminskih oslabiteljev (čokolada, paradižnik, kava, jagode, kakav in drugi alergeni izdelki).

Hkrati to zdravilo odpravlja glavne simptome teh patoloških stanj - srbenje, izpuščaji, kihanje, izcedek iz nosu, sluznica, solzenje, bronhospazem in pekoč občutek.

Kontraindikacije

  • Obdobje dojenja;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Poleg tega je uporaba zdravila Claritin kontraindicirana

  • Sirup: pomanjkanje sladkorja ali izomaltaze, nestrpnost do fruktoze, malabsorpcija glukoze in galaktoze; starost do 2 let.
  • Tablete: pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, kršitve tolerance na galaktozo; starost do 3 let.

Priporočljivo je, da zdravilo predpišemo bolnikom med nosečnostjo in s hudimi krvavitvami delovanja jeter.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Varnost uporabe loratadina v nosečnosti ni dokazana. Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo je mogoča le, če predvidena korist za mater presega morebitno tveganje za plod.

Loratadin in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med laktacijo obravnavati vprašanje prekinitve dojenja.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da se zdravilo Claritin daje peroralno, ne glede na vnos hrane.

  • Pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočljivo jemati zdravilo Claritin 10 mg (1 tableto ali 2 žlički / 10 ml / sirup) 1 uro / dan.
  • Za telesne teže odraslih in otrocih nad 30 kg, s hudo začetnem odmerku jetrno okvaro je 10 mg (1 tableta ali 2 žlici / 10 ml / sirup.) Vsak drugi dan, s telesno težo 30 kg in manj kot - 5 mg (1 žličko žlico / 5 ml / sirup) vsak drugi dan.
  • Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je priporočljivo, da se odmerek zdravila Claritin daje v odvisnosti od telesne mase: telesna masa manj kot 30 kg - 5 mg (1/2 miza ali 1 čajna žlička / 5 ml / sirup) 1 čas / telo 30 kg ali več - 10 mg (1 miza ali 2 čajna žlička / 10 ml / sirup) 1 ura / dan.

Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo prilagoditev odmerka ni potrebna.

Navodila za sirup sirupa

Za odrasle je sirup predpisan dve čajni žlički (10 ml) enkrat na dan. Za otroke od dveh do treh let in z maso manj kot 30 kilogramov je dovoljena količina sirupa 1 čajna žlička ali 5 ml na dan.

Dopustni začetni odmerek je največ 10 ml zdravila (2 čajne žličke) vsakih dveh dni za ljudi, vključno z otroki, ki tehtajo več kot 30 kilogramov, s hudo stopnjo poškodbe jeter in prekinitvijo njegovih funkcij. Če je telesna masa manjša od 30 kg z enakimi boleznimi, je začetni odmerek na polovico večje - 5 ml (1 čajna žlička sirupa) na 48 ur.

Neželeni učinki

Običajno Claritin, v skladu s pregledi, dobro prenašajo otroci in odrasli.

Motnje živčnega sistema se lahko kažejo kot:

  • Pri odraslih - glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost:
  • Otroci - živčnost, glavobol in sedacija.
  • Pri odraslih se motnje prebavnega sistema najpogosteje kažejo kot slabost, moteno delovanje jeter in gastritis.

Tudi Claritin, glede na ocene, lahko povzroči:

  1. Palpitacija, tahikardija (kardiovaskularni sistem);
  2. Kožni izpuščaj, anafilaksa (alergijske reakcije);
  3. Alopecija (koža).

Preveliko odmerjanje

Če sumite na preveliko odmerjanje zdravila Claritin, je možno na takšnih znakih kot glavobol, tahikardija, dremavost. V tem primeru morate takoj poiskati zdravnika. Kot zdravljenje je običajno predpisano podporno in simptomatsko zdravljenje. Dovoljeno pranje želodca in odvzem adsorbentov (aktivno oglje v zdrobljeni obliki, pomešano z vodo).

Loratadin se ne izloča s hemodializo. Po zagotavljanju nujne oskrbe je potrebno spremljati bolnikovo stanje.

Posebna navodila

Otroci, mlajši od 3 let, se klaritin daje v obliki sirupa, odmerek zdravila pa zdravnik izračuna glede na telesno težo.

Za osebe, ki so nagnjene k alergičnim reakcijam, je treba klaritin prekiniti pred izvajanjem diagnostičnih testov, saj lahko antihistaminiki izkrivljajo rezultate študije.

Med zdravljenjem z zdravilom lahko nadaljujete z vožnjo avtomobila ali mehanizmov, saj loratadin ne vpliva na osrednji živčni sistem.

Medsebojno delovanje z zdravili

Kombinirana uporaba tega zdravila in ketokonazola, eritromicina ali cimetidina lahko poveča koncentracijo loratadina v telesu ali njegovem metabolitu. Vendar to ni poseben klinični pomen.

Mnenja

Smo pridobili nekaj povratnih informacij o ljudeh o zdravilu Claritin:

  1. Xenia. Podatki o neželenih učinkih so znatno podcenjeni. Pred tednom dni, je to pomeni, da je nekaj dni po 5 mg na dan, celo na 10, kar je posledica, nekega lepega jutra, ki ga močne bolečine v želodcu, da še nikoli v svojem življenju z mano zgodilo prebujene, in da ga bo nikjer, načeloma, in še posebej na Ozadje alergije jemam pravilno. Moj prijatelj, ki redno jemljejo zdravila v skladu z navodili, vlije čaj v beli keramični skodelici in opeklin, ker je mislila, da je krog iz papirja. To so tablete, ki ne povzročajo zaspanosti. Toda veliko napak povzroča glitke.
  2. Marina. Najmočnejše alergijske reakcije, ki jih moje telo daje mačjemu lasu (predvsem doma, kjer mačke živijo trajno). Skoraj takoj, na koži je nevzdržen srbenje. Edino zdravilo, ki mi pomaga, je claritin. Poskušal sem cenejše analoge, bili so neuporabni.
  3. Olga. Ni jasno, zakaj je pred približno petimi leti prišlo do alergije na mačje lase. Če grem k prijateljem, ki imajo mačko, so na voljo kožne manifestacije (izpuščaj in mehurji). Poskusil sem različne tablete in kapljice, vendar le Claritin resnično pomaga. Tableto vzamem eno uro, preden pridejo v stanovanje, kjer je mačka, in da - ne panjev.

Analogi

Ker je glavna sestavina zdravila dolgoletno zdravilo loratadin, lahko na farmacevtskih policah najdemo veliko zdravil, ki temeljijo na njej, cena katerih je veliko nižja od belgijske. To so:

  • Loraheksal;
  • Clarotadine;
  • Loratadin-Teva;
  • Loratadin-Stade;
  • Claricens;
  • Loratadin;
  • Lomilan;
  • Claridol.

Pred uporabo analogov se posvetujte s svojim zdravnikom.

Claritin ali Tsetrin: kaj je bolje?

Glavna snov Cetrin je cetirizin, ki je, tako kot loratadin, tudi blokator receptorjev H1-histamin. Zato imajo ta zdravila enake indikacije za uporabo. Poleg tega sta oba na voljo v obliki tablet in sirupa. Toda za razliko od Claritina je Cetrin sirup namenjen samo otrokom od 2 do 5 let (5 ml 1-krat na dan) in od 6 let za odpravo alergijskih reakcij, ki se uporabljajo za tablete - 1 kos. 1 čas na dan.

Istočasno se Cetrin ne more uporabiti pri jemanju teofilina ali sedativov, zato je glede na enako učinkovitost, indikacije in kontraindikacije bolj smiselno uporabljati zdravilo Claritin pri zdravljenju teh zdravil. Če je bolnik prisiljen jemati eritromicin ali cimetidin, je treba Cetrinu dati prednost.

Claritin ali Erius - kaj je bolje?

V omrežju je pogosto vprašanje, katera od teh zdravil je boljša? Vsak od njih je anti-alergijsko antihistaminsko zdravilo nove generacije. Zato imajo skoraj enako moč terapevtskega delovanja in najmanj neželenih učinkov. Kljub temu se šteje, da je za Erius značilen širši spekter delovanja, saj kaže aktivnost pri eliminaciji alergijskega kašlja.

Vendar pa lahko pri mnogih pregledih ugotovite, ali bolniki poročajo, da jim zdravilo Erius ne pomaga, zato so začeli jemati zdravilo Claritin ali obratno. Tako je vprašanje izbire zdravila odvisno od posameznih značilnosti vsake osebe.

Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti

Klaritin je priporočljivo hraniti v temnem prostoru, ki je odmaknjen od otrok, ob ustreznem temperaturnem režimu: od 2 do 30 ° C. Tablete ohranijo svoje lastnosti za 4 leta od časa izdelave, sirup - za 3 leta. Ko jih vzamete, ne morete.

Claritin

Opis je trenutno vklopljen 16. 10. 2015

  • Latinsko ime: Claritin
  • ATX koda: R06AX13
  • Aktivna sestavina: Loratadin
  • Proizvajalec: Schering-Plough Labo N.V. (Belgija)

Sestava

Sestava tablete vključuje aktivno komponento loratadin. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob.

Sirup v svoji sestavi vsebuje aktivno komponento loratadin. Pomožne snovi: propilenglikol, glicerol, monohidrata monohidrata citronske kisline, natrijevega benzoata, saharoze, arome breskve, prečiščene vode.

Oblika izdaje

Proizveden klaritin v obliki tablet in sirupa. Zdravilo v tabletah, pakirano v 15, 10 ali 7 kosov v pretisnih omotih, 1-3 mehurji na pakiranje.

Sirup je na voljo v lekarnah v steklenicah s 60 ali 120 ml s plastičnim žlico, pakiranim v kartonsko škatlo.

Farmakološko delovanje

Vsaka oblika tega zdravila ima antipruritski, antihistaminik in anti-alergična učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Ta antihistaminik je selektiven zaviralec perifernih H1-histaminskih receptorjev, ki kaže hiter in dolgotrajen protialergijski učinek. Zdravilo je običajno učinkovito po 30 minutah.

Učinkov antihistaminskega učinka opazimo po 8-12 urah in ostane vsaj 24 ur. V tej formulaciji je učinkovina ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, ne vpliva na živčni sistem, ne kažejo antiholinergično in sedativni učinek in nima vpliva na razvoj psihomotoričnih reakcij. Zdravljenje s Claritinom ne podaljša intervala QT na EKG.

V notranjost telesa se zdravilo hitro absorbira v prebavni trakt. Najvišja koncentracija sestavine v sestavi krvna plazma doseže v 1,5-2,5 urah.

Kot rezultat, metabolizem se tvori snov desloratadin. Odstranitev zdravila iz telesa se pojavi v sestavi urina in žolča metaboliti in nespremenjeno za 6-92 ur. Stopnja odstranitve zdravila iz telesa je odvisna od starosti, prisotnosti bolezni in drugih značilnosti bolnika.

Indikacije za aplikacijo Claritin

Glavne indikacije za Claritin (iz katerih tablet):

Kontraindikacije

Tablete in sirup Claritin ni priporočljivo uporabljati, če:

  • nestrpnost ali visoko občutljivost za sestavine;
  • starost do 2 let;
  • laktacija.

Neželeni učinki

Pri zdravljenju s tem zdravilom lahko pride do stranskih učinkov, kot je glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, gastrointestinalne motnje, alergijske reakcije na koži. Poleg tega je mogoče razviti anafilaksijo, alopecijo, tahikardijo, krvavitvami jeter, srcem.

Malo bolnikom lahko moti glavobol, živčnost, sedacija.

Navodila za uporabo Claritin (metoda in odmerek)

Vsaka oblika zdravila je namenjena zaužitju kadar koli, če je potrebno.

Navodila za uporabo tablet Claritin priporočajo imenovanje odraslih in otrok, starejših od 12 let. Običajno je dovolj, da dnevno vzamete 10 mg zdravila. Bolniki z motnjami v delovanju jeter ali ledvic so predpisani za sprejem vsak drugi dan.

Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je običajno predpisana droga v sirupu. V tem primeru navodilo za uporabo zdravila Claritin Syrup priporoča uporabo določenega odmerka, ki se izračuna ob upoštevanju teže.

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja, razvoj takih simptomov kot zaspanost, glavoboli in tahikardija. Takšna situacija zahteva takojšen klic zdravnika.

Terapija simptomov prevelikega odmerjanja vključuje: izpiranje želodca, nato jemanje adsorbentov in simptomatskih zdravil, izvajanje dodatnih postopkov.

Interakcija

Skupna uporaba tega zdravila in Ketokonazol, eritromicin ali Cimetidin lahko poveča koncentracijo loratadina v telesu ali njegovem metabolitu. Vendar to ni poseben klinični pomen.

Pogoji prodaje

Pogoji shranjevanja

Tablete sira ali klaritina lahko shranjujete pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok.

Datum poteka veljavnosti

Tablete hranijo rok trajanja 4 leta, sirup pa 3 leta.

Claritin analogi

Bolj priljubljeni so cenejši analogi Claritin: Loratadin, Lomilan, Claridol in Clarotadine. Imajo podoben učinek: Aerius, Lothar, Klallergin, Klarisens, Klarifarm, Clarifier, Klarfast, Lorageksal, Alerpriv, Klargotil in Erolin. Cena analogov se giblje med 20-350 rubljev.

Claritin ali Erius - Kateri je boljši?

V omrežju je pogosto vprašanje, katera od teh zdravil je boljša? Vsak od njih je anti-alergijsko antihistaminsko zdravilo nove generacije. Zato imajo skoraj enako moč terapevtskega delovanja in najmanj neželenih učinkov. Kljub temu se šteje, da je za Erius značilen širši spekter delovanja, saj kaže aktivnost pri eliminaciji alergijskega kašlja.

Vendar pa lahko pri mnogih pregledih ugotovite, ali bolniki poročajo, da jim zdravilo Erius ne pomaga, zato so začeli jemati zdravilo Claritin ali obratno. Tako je vprašanje izbire zdravila odvisno od posameznih značilnosti vsake osebe.

Klaritin za otroke

Zdravljenje majhnih bolnikov se lahko izvaja z zdravilom v obliki tablet ali sirupa. V tem primeru otroci lahko jemljejo zdravilo enkrat na dan v določenem odmerku.

Priporočljivo je, da se izračuna navodila za odmerjanje klaritina za otroke, odvisno od teže. Na primer, z maso do 30 kg je dovoljeno, da vsak dan vzamemo sirup za 1 žličko ali 1 tableto.

Bolniki z telesno maso, večjo od 30 kg, so predpisani na dan 2 čajna žlička sirupa ali 1 tableta. Kot pravilo, v mreži, pregledi o otroškem sirupu, starši zapustijo pozitivno.

Združljivost z alkoholom

V različnih medicinskih forumih je pogosto vprašanje: ali je alkohol in zdravljenje združljiv s Claritinom? Po mnenju strokovnjakov poraba alkohola nima pomembnega učinka na učinkovitost tega zdravila, vendar verjetnost neželenih učinkov ni izključena. Zato alkoholne pijače ne priporočamo vzporedno z zdravilom.

Claritin med nosečnostjo in dojenjem

Kot je navedeno v navodilih, uporaba zdravila na nosečnosti se prenaša, če je predvidena korist zdravljenja za mater večja od tveganja za plod.

Ugotovljeno je tudi, da se zdravilna učinkovina izloča v sestavo materinega mleka, zato je dojenje za take tablete za alergije kontraindicirano.

Mnenja o Claritin

Mreža se pogosto srečuje s pregledi o Claritinu v tabletah in sirupih, vendar je mnenje uporabnikov o njegovem delovanju zelo dvoumno. Mnogi ljudje poročajo, da je zdravljenje s to drogo učinkovito za njih. Čeprav so nekateri bolniki morali poiskati bolj primerno zdravilo, ker se je njihov alergijski simptom zmanjšal le malo.

Kot alergologi - strokovnjaki, ki preučujejo in obravnavajo obravnavo te kršitve, - lahko vsakomur moti alergije različnih vrst. Zato eno zdravilo preprosto ne more odpraviti manifestacije različnih simptomov. Za take paciente je edini način, da vzamete več različnih zdravil ali njihovih oblik, na primer tablete in pršilo za nos.

Kljub veliki priljubljenosti tablete in sirupi za otroke nimajo tako širokega spektra delovanja, kar omogoča istočasno odpravo vseh pojavov alergije. Poleg tega obstajajo tudi poročila o razvoju neželenih učinkov, na primer glavobol, zaspanost, kožne manifestacije. Seveda, če pride do neželenih reakcij, se morate posvetovati z zdravnikom, da izključite prisotnost druge bolezni s podobnimi simptomi.

Dejstvo, da se v lekarni to zdravilo sprosti brez recepta, ne pomeni, da ga je mogoče jemati samostojno brez imenovanja alergike. Če torej obstajajo simptomi, ki kažejo na nastanek alergije, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika. Če se to ne naredi pravočasno, se postopoma simptomi poslabšajo.

Cena Claritin, kje kupiti

Cena: Claritin v tabletah je 130-570 rubljev.

Cena: sirup Claritin variira med 220-380 rubljev.

Cena Claritin v Ukrajini (v mestih, kot sta Kijev in Harkov) se giblje od 156 UAH.

Nakup drog v St. Petersburgu lahko ceno od 140 rubljev. Ob istem času so stroški v ruskih regijah nekoliko nižji. Ugotovite, koliko zdravila za alergije katere koli oblike je na voljo v lekarni mestnega interesa ali na spletnih straneh lekarn.

Claritin je uradno navodilo za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka - P N013494 / 01 (tablete); P N013494 / 02 (sirup).

Trgovsko ime pripravka - CLARITY.

Mednarodno nelastniško ime - loratadin.

Odmerni obrazec - tablete; sirup

Sestava
Tablete: zdravilna učinkovina - loratadin 10 mg,
pomožne snovi - laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.
Sirup: aktivna snov - loratadin 1 mg / ml,
pomožne snovi - propilen glikol, glicerol, citronska kislina monohidrat (alternativno brezvodna citronska kislina), natrijev benzoat, saharoza (granuliramo), umetna aroma (breskev), prečiščena voda.

Opis
Tablete: Ovalne bel ali skoraj bel, ne vsebuje tujih snovi, na eni strani obstaja tveganje, pod blagovno znamko "skodelico in žarnico" in označeno številko "10", druga stran je gladka.
Sirup: prozoren brezbarvni ali rumenkastni barvni sirup, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Farmakoterapevtska skupina
Antialergijsko sredstvo - H1-blokator histaminskih receptorjev.

ATX koda: R06AX13

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika: Claritin - antihistaminični pripravek - selektivni zaviralec periferne H1-histaminski receptorji. Ima hiter in dolgotrajni antialergični učinek. Začetek delovanja je v 30 minutah po zaužitju. Antihistaminski učinek doseže največ po 8-12 urah po začetku delovanja in traja več kot 24 ur. Claritin ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado in ne vpliva na centralni živčni sistem, brez antiholinergika in sedacija (zaspanost), ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij. Sprejem Claritina ne vodi do podaljšanja intervala QT na EKG.
Farmakokinetika: Klaritin se hitro absorbira v prebavnem traktu. Čas, da dosežemo največjo koncentracijo v krvni plazmi loratadina, je 1,3 ure, njegov aktivni presnovek desloratadin pa 2,5 ure. Vnos hrane poveča čas, da doseže največjo koncentracijo (Tmax) loratadina in desloratadina približno 1 uro. Najvišja koncentracija (Cmax) loratadin in desloratadin niso odvisni od vnosa hrane. Najvišja koncentracija se poveča pri starejših bolnikih, pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ali pri poškodbah alkoholnih jeter.
Loratadin se presnavlja v desloratadina zaradi citokroma P450 ZA4 in, v manjši meri, P450 2D6. Izloči se z urinom in z žolčem. Razpolovna doba loratadina giblje od 3 do 20 ur (povprečno 8,4 ure) in desloratadina - od 8,8 do 92 ur (povprečno 28 ur); starejši bolniki, oziroma od 6,7 do 37 ur (povprečno 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (povprečno 17,5 ur). Razpolovni čas je v alkoholnem poškodbe jeter povečana (odvisno od resnosti bolezni) in ne spreminja v prisotnosti kronične ledvične insuficience.
Izvedba hemodialize ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega metabolita.

Indikacije za uporabo
- Sezonska (seneni nahod) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis - odprava simptomov, povezanih s temi boleznimi - kihanje, srbenje nosne sluznice, rinoreja, srbenje in pekoč občutek v očeh, solzenje.
- Kronična idiopatija urtikarija
- Kožne bolezni alergijskega izvora.

Kontraindikacije
- Preobčutljivost ali preobčutljivost za loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila,
- starost do 2 let,
- laktacijsko obdobje.

Previdno
- nosečnost,
- jetrna insuficienca.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo je možna samo, če predvidena korist za mater presega morebitno tveganje za plod.
Claritin se izloča v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med laktacijo odpraviti vprašanje prekinitve dojenja.

Odmerjanje in administracija
V notranjosti, ne glede na čas obroka.
Odrasli. vključno starejših in mladostnikih, starih 12 let priporoča sprejem Claritin 10 mg (1 tableta ali 2 čajne žličke (10 ml) sirupa) 1-krat na dan.
Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter ali ledvic začetnega odmerka insuficienci, je treba 1 tableto (10 mg) ali 2 čajne žličke (10 ml) preko dneva sirup.
Otroci pri starosti od 2 do 12 let je priporočljivo uporabiti odmerek zdravila Claritin glede na telesno maso:
- s telesno težo manj kot 30 kg - 5 mg (1 čajna žlička (5 ml) sirupa ali 1/2 tableta) enkrat dnevno.
- s telesno težo 30 kg in več - 10 mg (2 žlički (10 ml) sirupa ali 1 tableta) 1-krat na dan.

Neželeni učinek
Spodnji neželeni učinki, ki so bili navedeni pri uporabi zdravila Claritin, so se pojavili s frekvenco> 2% in približno enako pogostnostjo kot pri placebu ("lutke").
Pri odraslih označena glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, prebavne motnje (slabost, gastritis), kakor tudi alergijske reakcije, kot so izpuščaj. Poleg tega so bila redka poročila o anafilaksiji, alopeciji, okvarjeni jetrni funkciji, palpitaciji, tahikardiji.
Otroci redko so imeli glavobol, živčnost, sedacijo. Tako kot pri odraslih je bila pogostnost teh dogodkov enaka kot pri uporabi placeba ("lutka").

Preveliko odmerjanje
Simptomi: dremavost, tahikardija, glavobol. V primeru prevelikega odmerjanja nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Zdravljenje: izpiranje želodca (prednostno 0,9% raztopina natrijevega klorida), vnos adsorbentov (zdrobljen aktivni ogljik z vodo), simptomatska sredstva.
Loratadin se ne izloča s hemodializo.

Interakcija
Uživanje ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Claritin ne poveča učinke alkohola na centralni živčni sistem. V skupni sprejem Claritin s ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidina je povečanje koncentracije loratadina in njegovega metabolita v plazmi, vendar to povečanje ni pokazal klinično, vključno s podatki o EKG.

Posebna navodila
Otrokom, mlajšim od 3 let, je priporočljivo, da klaritin vzamete v obliki sirupa.
Negativen vpliv Claritina na sposobnost vožnje avtomobila ali opravljanje drugih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo, ni razkrit.

Oblika izdaje
Tablete 10 mg: 7, 10 ali 15 tablet v pretisnih omotih iz polivinilklorida in aluminijeve folije. Za 1, 2 ali 3 pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v kartonskem snopu.
Sirup 1 mg / ml: 60 ali 120 ml stekleni viali jantarjeve barve, ki je zaprt z aluminijasto navojno zaporko ima zaščitni obroč nehoteno odpiranje in polietilensko vložek; 1 steklenica skupaj z žlico odmerjanju plastično in navodila za uporabo v embalaži iz kartona.

Pogoji shranjevanja
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C
V kraju, ki je otrokom nedostopno.

Datum poteka veljavnosti
Tablete - 4 leta.
Sirup - 3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji dopusta iz lekarn
Brez recepta.

Ime in pravni naslov proizvajalca
Schering-Plau N. Labo, Indutrierepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov:
Schering-Plough LLC
119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, stavba 2

Claritin: navodila za uporabo

Zdravilo Claritin je antihistaminik za oralno dajanje iz skupine blokatorjev H1-histaminskega receptorja.

Sestava in oblika sproščanja

Claritin je na voljo v tabletah z ovalno obliko v pretisnih omotih za 7, 10 ali 15 kosov (1-3 mehurjev) v škatli. Pripravo spremljajo podrobna navodila.

Glavna zdravilna učinkovina zdravila je loratadin, 1 tableta vsebuje 10 mg te sestavine. Poleg loratadina vsebuje formulacija pomožne sestavine in laktozo monohidrat.

Farmakološko delovanje

Zdravilo za zdravljenje alergij spada v skupino selektivnih blokatorjev N1 histaminskih receptorjev. Pri jemanju tabletke se terapevtski učinek razvije po 10-15 minutah in traja 24 ur ali več. Aktivna učinkovina drog nima neposredne učinke na centralni živčni sistem, brez sedativni učinek in ne zavira reakcije hitrosti psihomotorične (velja natančnost doziranja).

Tudi pri daljši uporabi zdravilo ne povzroča zasvojenih in srčnih motenj pri bolnikih, za razliko od nekaterih drugih antihistaminikov.

Indikacije za uporabo

Tablete Claritin se predpisujejo bolnikom pod naslednjimi pogoji:

  • Edem nosne sluznice alergijske narave;
  • Alergijski rinitis;
  • Alergijski konjunktivitis;
  • Poslabšanje atopičnega dermatitisa;
  • Panj;
  • Izpuščaji na koži alergične narave, ki so posledica stika z alergenom (hrana, gospodinjske kemikalije, živalska dlaka, prah);
  • Hujša vročica;
  • Alergijske reakcije na zdravila.

Kontraindikacije

Pred uporabo tablete Claritin mora bolnik skrbno prebrati priložena navodila, ker ima zdravilo več naslednjih kontraindikacij:

  • Individualna preobčutljivost;
  • Starost pri otrocih, mlajših od 3 let;
  • Dojenje;
  • Naslednja intoleranca za laktozo.

Zdravilo se uporablja previdno med nosečnostjo in hudimi motnjami v delovanju jeter.

Odmerjanje in administracija

Tablete zdravila so namenjene za peroralno uporabo, ne glede na hrano. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, je predpisano 1 tableto vsako jutro enkrat na dan.

Pri otrocih od 3 do 12 let zdravnik pričakuje odmerke zdravila, odvisno od telesne mase bolnika. Lahko je ½ tableti enkrat dnevno ali 1 cela tableta.

Starejši bolniki ali tisti z oslabljeno jetrno funkcijo praviloma ne potrebujejo prilagoditve odmerka. Trajanje zdravljenja se določi na individualni osnovi. V neposrednem stiku z alergenom ali za odpravo urtikarije je dovolj, da enkrat vzamete tableto.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Varnost zdravila Claritin ni dokazano pri uporabi tablet pri nosečnicah, zato tega zdravila ni priporočljivo za zdravljenje alergij pri bodočih materah. Če je zdravljenje potrebno, je treba skrbno oceniti morebitna tveganja za plod in pričakovane koristi za ženo.

Ker se loratadin lahko izloča v materino mleko, zdravilo Claritin ni predpisano za zdravljenje žensk med dojenjem. Če je potrebno, zdravljenje preneha dojiti za nekaj časa.

Neželeni učinki

V večini primerov zdravilo dobro prenašajo bolniki, toda pri posameznikih s povečano individualno občutljivostjo se lahko razvijejo naslednje negativne reakcije:

  • Glavobol, razdražljivost, letargija, dremavost, apatija;
  • Omotičnost;
  • Povecan apetit, suha usta, slabost, bruhanje v redkih primerih;
  • Kršitev funkcije jeter;
  • Srčne palpitacije;
  • Alopecija.

Preveliko odmerjanje

Ob natančnem upoštevanju odmerka, ki ga je določil zdravnik, verjetnost prevelikega odmerka praktično ni. Če pomotoma zaužijete veliko število tablet ali znaten presežek priporočenega odmerka, se pri bolniku pojavijo znaki prevelikega odmerka, ki so izraženi z naslednjimi kliničnimi simptomi:

  • Slabost, gastralgija, bruhanje, flatulenca;
  • Zmanjšanje krvnega tlaka, tahikardija;
  • Zaspanost, šibkost, apatija.

Pri razvijanju takšnih manifestacij je bolniku priporočljivo, da povzroči bruhanje, izplakne želodec in doda enterosorbente. Po potrebi se opravi simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Tablete Claritin lahko povečajo terapevtski učinek hipnotikov, sedativov in pomirjevalcev.

Ob sočasni uporabi zdravila z alkoholnimi pijačami se zavira zaviralni učinek na centralni živčni sistem.

Pri predpisovanju zdravil z enterosorbenti ali antacidi je treba ohraniti interval med odmerki, ki mora biti najmanj 3 ure, sicer se bo terapevtski učinek loratadina zmanjšal.

Posebna navodila

Za osebe, ki so nagnjene k alergičnim reakcijam, je treba klaritin prekiniti pred izvajanjem diagnostičnih testov, saj lahko antihistaminiki izkrivljajo rezultate študije.

Otroci, mlajši od 3 let, se klaritin daje v obliki sirupa, odmerek zdravila pa zdravnik izračuna glede na telesno težo.

Med zdravljenjem z zdravilom lahko nadaljujete z vožnjo avtomobila ali mehanizmov, saj loratadin ne vpliva na osrednji živčni sistem.

Analoge tablet Claritin

Analogi klaritina so:

Pred zamenjavo predpisanega zdravila se mora eden od naštetih analogov posvetovati z zdravnikom.

Pustite in shranite pogoje

Klaritin v obliki tablet se izda v lekarnah brez recepta. Tablete shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj na mestu, ki je otrokom nedostopno. Rok uporabe zdravila v tej obliki sproščanja je 4 leta. Ob koncu tega obdobja se zdravilo ne sme jemati peroralno.

Cena klaritina

Približni stroški tablet Klaritin v lekarnah v Moskvi znaša 160 rubljev.

CLARITIN

◊ Tablete bela ali skoraj bela barva, ki ne vsebuje tujih vključkov, ovalne, na eni strani obstaja tveganje, blagovna znamka "Čaša in bučka" in številka "10", druga stran je gladka.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,3 mg, koruzni škrob - 18 mg, magnezijev stearat - 0,7 mg.

7 kosov - Pretisni omoti (1, 2, 3) - pakiranja iz kartona.
10 kosov - Pretisni omoti (1, 2, 3) - pakiranja iz kartona.
15 kosov - Pretisni omoti (1, 2, 3) - pakiranja iz kartona.

◊ Sirup brezbarvna ali rumenkasta barva, prozorna, brez vidnih delcev.

Pomožne snovi: propilenglikol - 100 mg glicerol - 100 mg citronske kisline monohidrata - 9,6 mg (ali brezvodna citronska kislina - 8,78 mg) Natrijev benzoat - 1 mg saharoze (granuliramo) - 600 mg, aroma umetna (breskev) - 2,5 mg, prečiščena voda - qs do 1 ml.

60 ml - steklenice temnega stekla (1) skupaj z žličko ali graduirano brizgo za 5 ml - škatle iz lepenke.
120 ml - steklenice temnega stekla (1) skupaj z žličko ali graduirano brizgo za 5 ml - škatle iz lepenke.

Antialergijska zdravila, selektivni zaviralci perifernih histaminov H1-receptorji. Loratadin je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom. Ima hiter in dolgotrajni antialergični učinek.

Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem. Nima klinično pomembnega antiholinergičnega ali sedativnega učinka, npr. ne povzroča zaspanosti in ne vpliva na stopnjo psihomotornih reakcij, če jih dajemo v priporočenih odmerkih. Jemanje zdravila Claritin ne vodi do podaljšanja intervala QT na EKG. S podaljšanim zdravljenjem ni bilo klinično pomembnih sprememb vitalnih znakov, podatkov o fizičnih pregledih, laboratorijskih rezultatov ali EKG.

Loratadin nima pomembne selektivnosti za histamin H2-receptorji. Ne zavira ponovnega privzema norepinefrina in praktično ne vpliva na srčno-žilni sistem ali funkcijo gonilnika ritma.

Po vnosu zdravila Claritin, začetek delovanja - v 30 minutah. Antihistaminski učinek doseže največ po 8-12 urah po začetku delovanja in traja več kot 24 ur.

Po prevzemu zdravila v loratadinu hitro in dobro absorbira iz prebavnega trakta. Tmax loratadin v krvi v plazmi - 1-1,5 h in njegov aktivni presnovek desloratadin - 1,5-3,7 h. Vnos hrane poveča Tmax loratadin in desloratadin približno 1 uro, vendar ne vpliva na učinkovitost zdravila. Cmax Lloratadin in desloratadin niso odvisni od vnosa hrane.

Biorazpoložljivost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je odvisna od odmerka.

Loratadin se veže na visoko stopnjo beljakovin v plazmi pri 97-99%, njegov aktivni presnovek pa v zmerni meri 73-76%.

Loratadin se presnavlja s tvorbo desloratadina z udeležbo izoencima CYP3A4 in v manjši meri s CYP2D6.

Izločajo jo ledvice (približno 40% odmerka, odvzetega znotraj), in skozi črevo (približno 42% odmerka) več kot 10 dni, večinoma kot konjugirani metaboliti. Približno 27% zaužitega odmerka se ledvice izločajo v 24 urah po jemanju zdravila. Manj kot 1% aktivne snovi se izloča v ledvicah, nespremenjene v 24 urah po jemanju zdravila.

T1/2 loratadina giblje od 3 do 20 ur (povprečno 8.4 urah) in desloratadina - od 8,8 do 92 ur (povprečno 28 ur).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

Primerljivi so bili farmakokinetični profili loratadina in njegovega aktivnega metabolita pri odraslih in starejših zdravih prostovoljcih.

T1/2 loratadin in desloratadin pri starejših bolnikih je od 6,7 do 37 ur (povprečno 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (v povprečju 17,5 ure).

Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo Cmax in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. T1/2 loratadin in njegov aktivni presnovek se ne razlikujejo od tistih pri zdravih bolnikih. T1/2 loratadin in njegov aktivni presnovek se ne spreminja v primeru kronične ledvične odpovedi. Izvedba hemodialize pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega metabolita.

Pri bolnikih z okvaro alkohola jeter, Cmax in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka sta dvakrat večja v primerjavi s temi parametri pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. T1/2 loratadin in njegov aktivni metabolit se v alkoholnem poškodbe jeter povečana (odvisno od resnosti bolezni) in ne spreminja v prisotnosti kronične ledvične insuficience.

- sezonski (seneni nahod) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis (odpraviti simptome te bolezni - kihanje, srbenje nosne sluznice, rinoreja, srbenje in pekoč občutek v očeh, solzenje);

- kronična idiopatska urtikarija;

- kožne bolezni alergijskega izvora.

- starost do 2 let (za sirup);

- starost do 3 let (za tablete);

- obdobje laktacije (dojenje);

- redke dedne bolezni (motnje tolerance galaktoze Lapp pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze) - zaradi prisotnosti laktoze, del tablete;

- pomanjkljiva saharaze / izomaltaze, fruktoza intoleranca, malabsorpcija glukoze in galaktoze - zaradi prisotnosti saharoze, del sirupa;

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

C previdnost je treba med nosečnostjo predpisati zdravilo bolnikom s hudo okvaro delovanja jeter.

Zdravilo se daje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki, starejši od 12 let je priporočljivo jemati zdravilo Claritin v odmerku 10 mg (1 mizo ali 2 čajni žlički / 10 ml / sirup) 1 uro / dan.

Otroci, stari od 2 do 12 let Priporočljivo je, da se odmeri klaritin v odvisnosti od telesne mase: telesna masa manj kot 30 kg - 5 mg (1/2 miza ali 1 čajna žlička / 5 ml / sirup) 1 ura / dan, z telesna masa 30 kg in več - 10 mg (1 tableta ali 2 žličke / 10 ml / sirup) 1 ura / dan.

Za odrasli in otroci s telesno maso nad 30 kg s hudo okvaro delovanja jeter začetni odmerek je 10 mg (1 tableta ali 2 čajna žlička / 10 ml / sirup) vsak drugi dan, s telesno težo 30 kg in manj - 5 mg (1 čajna žlička / 5 ml / sirup) vsak drugi dan.

Imam starejši bolniki in bolniki s kronično ledvično insuficienco korekcija odmerka ni potrebna.

V kliničnih preskušanjih

V kliničnih študijah pri otrocih, starih od 2 do 12 let, ki so ob drog Claritin, bolj pogosto kot glavobol (2,7%), živčnost (2,3%), utrujenost (1%) smo v skupini s placebom opazili.

Iz živčnega sistema: pri otrocih, starih od 2 do 12 let - glavobol (2,7%), živčnost (2,3%), utrujenost (1%); pri odraslih, glavobol (0,6%), zaspanost (1,2%), nespečnost (0,1%).

Iz prebavnega sistema: pri odraslih povečanje apetita (0,5%).

Tablete Claritin: navodila za uporabo

Sestava

aktivna sestavina: loratadin; 1 tableta vsebuje loratadin

mikroniziran 10 mg;

pomožne snovi: laktoza, magnezijev stearat, koruzni škrob.

aktivna sestavina: loratadin; 1 ml sirupa vsebuje loratadin

mikroniziran 1 mg;

pomožne snovi: natrijev benzoat, propilenglikol, limone monohidratne kisline, umetni arom (breskev), glicerin, prevrnjena saharoza, voda.

Opis

Tablete: ovalne bela ali skoraj bela barva z znakom "bučko in lončka" linijo okvar in "10" sliki na eni strani in ravna površina na drugi strani, brez tujih vključkov;

Sirup: čist, brezbarven ali svetlo rumen sirup, brez tujih vključkov;

Farmakološko delovanje

Claritin® je tricikličen selektiven zaviralec perifernih Hi-histaminskih receptorjev. Pri uporabi v priporočenem odmerku ni klinično pomembnega sedativnega in antiholinergičnega učinka.

Med dolgotrajnim zdravljenjem klinično pomembnih sprememb v vitalnih znakih, laboratorijskih testih, vizualnih pregledih ali elektrokardiogramu ni bilo.

Claritin® - nima pomembnega učinka na aktivnost receptorjev H2-histamin. Ne blokira napadov noradrenalina in nima dejanskega učinka na kardiovaskularni sistem ali aktivnost srčnega spodbujevalnika.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se loratadin hitro absorbira in presnavlja pod vplivom CYP3A4 in CYP2D6, predvsem v desloratadin. Čas za doseganje najvišje koncentracije loratadina in desloratadina v krvni plazmi je 1-1,5 ure in 1,5-3,7 ure. Loratadin in njegovi metaboliti se dobro vežejo na plazemske proteine.

Pri zdravih prostovoljcih je razpolovni čas loratadina in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi približno 1 uro in 2 uri. Razpolovni čas je 8,4 ure za loratadin in 28 ur za aktivne presnovke.

Približno 40% odmerka se izloči z urinom in 42% z iztrebki 10 dni v obliki vezanih metabolitov. Približno 27% uporabljenega odmerka se izloči v urinu v prvih 24 urah. Manj kot 1% je prikazano nespremenjeno.

Biološka uporabnost loratadina in desloratadina je neposredno sorazmerna z odmerkom.

Vnos hrane nekoliko podaljša čas absorpcije loratadina, vendar ne vpliva na klinični učinek.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je vrednost AUC in Cmax se ne poveča v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. Razpolovni čas se ni bistveno spremenil, hemodializa pa ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovih metabolitov.

Bolniki z alkoholno boleznijo jeter opazili AUC povečanje Cmax vrednosti loratadin 2-krat, medtem ko je farmakokinetični profil metabolitov ni bila spremenjena v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter. Razpolovna doba loratadina in njegovih presnovkov je bila 24 ur in 37 ur, kar je odvisno od resnosti bolezni jeter.

Loratadin in njegov aktivni presnovek se med laktacijo izločata v materino mleko.

Indikacije za uporabo

Za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije

Claritin® je kontraindiciran pri bolnikih z večjo občutljivostjo na zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila. Klinične izkušnje Tablete Claritin pri otrocih, mlajših od 12 let, so omejene.

Izkušnje s klinično aplikacijo Claritin® sirup pri otrocih, mlajših od 2 let, je omejen.

Nosečnost in dojenje

Ker varnost Claritin® med nosečnostjo ni ugotovljena, njegova uporaba med nosečnostjo ni priporočljiva.

Loratadin se izloca v materino mleko, zato med dojenjem ni priporočljivo uporabljati zdravila.

Odmerjanje in administracija

Odrasli in otroci 12 let in več:

10 mg (1 tableta ali 10 ml sirupa - 2 merilna žlička) enkrat dnevno.

Otroci, stari od 6 do 12 let, katerih telesna masa presega 30 kg: 10 mg (1 tableta) enkrat dnevno.

Otrokom od 3 do 6 let je priporočljivo predpisati zdravilo Claritin® v obliki sirupa.

Za predpisovanje zdravila v obliki sirupa priporočamo otroke, stare od 6 do 12 let, katerih telesna masa je manjša od 30 kg.

Otroci od 3 do 12 let z telesno maso nad 30 kg: 10 mg (2 kroglice = 10 ml) 1-krat na dan.

Otroci od 3 do 12 let z maso telesne mase manj kot 30 kg: 5 mg (1 merilna žlička = 5 ml) 1-krat na dan.

Claritin® lahko jemljete ne glede na čas obroka. Dajanje zdravila hkrati s hrano lahko upočasni absorpcijo, vendar ne vpliva na njegovo učinkovitost

Ucinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, ni dokazano.

Pri otrocih, starih 2-3 let, je klinična izkušnja z zdravilom Claritin® omejena, zato je treba vsako nalogo izvajati z veliko pozornostjo.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, zdravila ne smemo dajati več kot 14 dni.

Bolnikom s hudim poslabšanjem delovanja jeter je treba zaradi manjšega očistka loratadina dati manjši začetni odmerek. Priporočeni začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, in za otroke, ki tehtajo manj kot 30 kg, je vsak drugi dan 5 ml (5 mg).

Pri starejših in bolnikih z ledvično insuficienco ni potrebe po prilagoditvi odmerka.

Neželeni učinek

Pri uporabi zdravila lahko pride do neželenih učinkov, ki se pojavljajo pri različnih pogostnostih: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Tablete Claritin: navodila za uporabo

Sestava

aktivna sestavina: loratadin;

1 tableta vsebuje 10 mg loratadina

Pomožne snovi: laktozo, koruzni škrob, magnezijev stearat

Odmerni obrazec

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: ovalne tablete bele ali skoraj bele barve s znakom "žarnica in skleda", napako in sliko "10" na eni strani in ravno površino na drugi strani.

Farmakološka skupina

Antihistaminiki za sistemsko uporabo.

ATX koda R06A X13.

Farmakološke lastnosti

Loratidin (Claritin ® učinkovina zdravila) - triciklični antihistaminik s selektivnim aktivnost proti obodni H 1 receptorjev.

Pri večini bolnikov, kadar se uporablja pri priporočenem odmerku, loratadin nima klinično pomembnih sedativnih in antiholinergičnih učinkov. Med dolgotrajnim zdravljenjem klinično pomembnih sprememb v vitalnih znakih, laboratorijskih testih, fizičnem pregledu ali EKG ni bilo. Loratadin nima pomembnega učinka na H2-gistaminske receptorje. Zdravilo zavira absorpcijo noradrenalina in praktično ne vpliva na delovanje kardiovaskularnega sistema ali na delovanje srčnega spodbujevalnika.

Študije z vzorci kožnega histamina po enkratnem odmerku 10 mg so pokazale, da se antihistaminski učinek pojavi v 1-3 urah, doseže vrh po 8-12 urah in traja več kot 24 ur. Po 28 dneh loratadina ni bilo razvoja odpornosti proti zdravilu.

Klinična učinkovitost in varnost.

Več kot 10.000 ljudi (starih 12 let) je prejelo loratadin (10 mg tablete) v kontroliranih kliničnih preskušanjih. Loratadin (tablete) v odmerku 10 mg enkrat na dan je bil učinkovitejši od placeba in učinkovit kot klemastin, kar zadeva izboljšanje simptomov z nosnim in nenalavnim alergijskim rinitisom. V teh študijah se je zaspanost pojavila z manjšo pogostnostjo pri uporabi loratadina kot klemastina in s skoraj enakimi frekvencami kot pri terfenadinu in placebu.

Med udeleženci teh študij (starih 12 let) je bilo v študijah s placebom nadzorovanih 1000 bolnikov s kronično idiopatsko urtikarijo. Loratadin v odmerku

10 mg enkrat na dan je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju kronične idiopatske urtikarije, kar je potrdilo zmanjšanje srbenja, eritem in alergijski izpuščaj. V teh študijah je bila incidenca zaspanosti podobna pri loratadinu in placebu.

Otroci.

Približno 200 otrok (starih od 6 do 12 let) s sezonskim alergijskim rinitisom je v kontroliranih kliničnih preskušanjih prejemalo loratidin (sirup) v odmerkih do 10 mg enkrat na dan. V drugi študiji je 60 otrok (starih od 2 do 5 let) prejelo loratadin (sirup) v odmerku 5 mg enkrat na dan. Nepredvideni neželeni učinki niso bili opaženi.

Učinkovitost pri otrocih je imela podobno učinkovitost pri odraslih.

Sesanje. Loratadin se hitro in dobro absorbira. Uporaba zdravila med obroki lahko nekoliko zadrži absorpcijo loratadina, vendar to ne vpliva na klinični učinek. Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega metabolita je sorazmerna z odmerkom.

Distribucija. Loratadin veže aktivna (od 97% do 99%) na plazemske proteine ​​in njegov aktivni metabolit - zmerno aktivnost (od 73% do 76%).

Pri zdravih prostovoljcih je polovica porazdelitve loratadina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi približno 1 in 2 ure.

Presnova. Po zaužitju se loratadin hitro in dobro absorbira in ga obsežno presnavlja ob prvem prehodu skozi jetra, predvsem s CYP3A4 in CYP2D6. Glavni metabolit desloratadin je farmakološko aktiven in je bolj odgovoren za klinični učinek. Loratadin in desloratadin dosegata največjo koncentracijo v krvni plazmi (Tmax) po 1-1,5 urah in po 1,5 do 7 urah po uporabi zdravila.

Zaključek. Približno 40% odmerka se izloči z urinom in 42% z blatom 10 dni, večinoma v obliki konjugiranih metabolitov. Približno 27% odmerka se izloči v urinu v prvih 24 urah. Manj kot 1% aktivne snovi se izloči v nespremenjeni aktivni obliki - kot loratadin ali desloratadin.

Pri odraslih so zdravi prostovoljci bili razpolovni čas loratadina

8,4 ure (v razponu od 3 do 20 ur), glavni aktivni presnovek pa je 28 ur (razpon od 8,8 do 92 ur).

Slabo delovanje ledvic. Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro so se AUC in največje koncentracije loratadina in njegovega aktivnega presnovka (maks.) V plazmi povečale v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka se bistveno ne razlikuje od zdravih ljudi. Pri bolnikih s kronično disfunkcijo jeter hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega metabolita.

Slabo delovanje jeter. Pri bolnikih s kronično boleznijo alkohola je bila koncentracija AUC in največja koncentracija loratadina dvakrat večja, njihov aktivni presnovek pa se bistveno ni spremenil v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka je 24 ur oziroma 37 ur oziroma se poveča glede na resnost bolezni jeter.

Starejši bolniki. Farmakokinetika loratadina in njegovega aktivnega metabolita sta bila pri zdravih odraslih prostovoljcih in zdravih starejših prostovoljcih podobna.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije

Claritin® je kontraindiciran pri bolnikih z večjo občutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in drugimi interakcijami

Pri sočasni uporabi z alkoholom učinki Claritin® niso ojačani, kar potrjujejo študije psihomotorične funkcije.

Morebitne interakcije lahko pojavijo z uporabo znanih inhibitorjev CYP3A4 ali CYP2D6, kar ima za posledico povečane ravni loratadin, to pa lahko povzroči povečanja incidence neželenih učinkov.

V nadzorovane študije poročajo koncentracije v plazmi povečan loratadina po hkratni uporabi s ketokonazolom, eritromicinom in cimetidin, ni spremljalo klinično pomembnih sprememb (vključno z EKG).

Otroci. Preiskava interakcij z drugimi zdravili je bila izvedena le s sodelovanjem odraslih bolnikov.

Funkcije aplikacije

Zdravilo Claritin ® je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo motnjo delovanja jeter.

Sestava zdravila vključuje laktozo. Iz tega razloga, bolniki z redkimi dednimi boleznimi kot so intoleranca za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze in malabsorpcija glukoze in galaktoze ne smejo uporabljati te droge.

Uporaba Claritin ® priprave je treba prekiniti vsaj 48 ur pred kožnimi testi, ker lahko antihistaminiki nevtralizirajo ali kako drugače oslabile pozitivne reakcije pri določanju indeksa reaktivnosti kože.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Nosečnost. Podatki o uporabi loratadina pri nosečnicah so zelo malo. Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, povezanih s toksičnostjo za razmnoževanje. Zaželeno je, da se kot varnostni ukrep izognemo uporabi zdravila Claritin ® med nosečnostjo.

Dojenje. Fizikalno-kemijski podatki kažejo na izločanje loratadina / metabolitov z materinim mlekom. Ker tveganje za otroka ni mogoče izključiti, zdravila Claritin ® med dojenjem ne smete uporabljati.

Plodnost. Podatki o učinkih zdravila na plodnost samcev ali moških niso na voljo.

Sposobnost vpliva na hitrost reakcije med vožnjo vozil ali drugih mehanizmov

Claritin ® ne vpliva ali ne vpliva na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov. Vendar je treba bolnika obvestiti, da je bilo zelo malo poročano o zaspanosti, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje vozil ali mehanizmov.

Odmerjanje in administracija

Način uporabe.

Orally. Tablete je mogoče jemati ne glede na vnos hrane.

Odmerjanje.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, jemljejo 1 tableto (10 mg loratadina) enkrat na dan.

Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je odmerjanje odvisno od telesne mase. S telesno maso več kot 30 kg

10 mg (1 tableta) enkrat dnevno. Zdravilo je treba dati otrokom z maso manj kot 30 kg v obliki sirupa.

Starejši bolniki.

Ne potrebujete prilagoditve odmerka za starejše osebe.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter.

Bolnike s hudo jetrno disfunkcijo je treba predpisati pri nižjem začetnem odmerku, ker lahko zmanjšajo očistek loratadina. Pri odraslih in otrocih z telesno maso nad 30 kg je priporočeni začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebe po prilagoditvi odmerka.

Učinkovitosti in varnosti uporabe loratadina za otroke, mlajše od 2 let, ni dokazano.

Priprava Claritin ®, tablete, določi otroke s telesno maso več kot 30 kg.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje loratadina povečuje incidenco antiholinergičnih simptomov. Preveliko odmerjanje poročalo o zaspanosti, tahikardiji in glavobolu. V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje za zahtevano časovno obdobje. Aktivno oglje je mogoče uporabiti v obliki vodne suspenzije. Lahko tudi perete želodec. Loratadin se ne izloča iz telesa med hemodializo; učinkovitost peritonealne dialize pri indukciji zdravila ni znana. Po nujni negi bolnik mora ostati pod nadzorom.

Neželeni učinki

Povzetek varnostnega profila. V kliničnih študijah pri odraslih in mladostnikih z uporabo loratadina v priporočenem odmerku 10 mg na dan, kadar je navedena, vključno alergijski rinitis in kronične idiopatske urtikarije, so poročali o neželenih učinkih pri 2% bolnikov (več v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo). Večina neželeni učinki pogosteje kot pri placebu: zaspanost (1,2%), glavobol (0,6%), povečan tek (0,5%) in nespečnost (0,1%). V kliničnih študijah pri otrocih, starih od 2 do 12 let, so se pojavili neželeni učinki, kot so glavobol (2,7%), živčnost (2,3%) ali utrujenost (1%).

Seznam neželenih učinkov. Neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so naslednji glede na razrede organskih sistemov. Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (od ≥1 / 100 do

Popularno O Alergijah